Regulador americano opõe-se ao uso de smartwatches para vigiar diabetes
É uma das tecnologias mais requisitadas à Apple. Muitos indicadores e declarações de responsáveis da empresa de Cupertino dão conta de que o Apple Watch terá tecnologia de monitorização dos níveis de glicose no sangue, para controlo da diabetes. Aliás, são várias as empresas de tecnologia que estão há anos a trabalhar em novos métodos não invasivos para este tipo de função, sobretudo através dos smartwatches e dispositivos semelhantes. A FDA, no entanto, tem uma opinião diferente.
Sensor de monitorização da diabetes nos smartwatches: seria útil?
Desde há vários anos que a Apple e outras marcas, como, por exemplo, a Samsung, trabalham para conseguir, através de um smartwatch, monitorizar com rigor os níveis de glicose no sangue do utilizador. Esta informação poderá ser imensamente útil a diabéticos e possíveis candidatos a ter esta condição. No fundo, será uma funcionalidade útil para todos os utilizadores.
No Pplware falámos deste trabalho de investigação pelo menos há 10 anos, onde as empresas estudam vários "vestíveis" para terem um controlo neste parâmetro de saúde.
Regulador americano não concorda com estas tecnologias vestíveis
A FDA - Food and Drug Administration pronunciou-se agora contra esta tecnologia, alegando que não é exata e que pode levar a que os doentes sejam mal diagnosticados.
Num artigo partilhado pela agência de saúde (via Reuters) na quarta-feira, o regulador argumenta que os dispositivos portáteis que medem os níveis de glicose no sangue sem perfurar a pele podem resultar em "medições imprecisas". A FDA sublinha que não existem atualmente smartwatches e dispositivos semelhantes capazes de testar diretamente os níveis de glicose no sangue.
A agência afirma que as pessoas que dependem da medição constante dos níveis de glicose no sangue - como as pessoas com diabetes - podem acabar por tomar a dose errada de insulina ou outros medicamentos se os resultados não forem exatos.
Tomar uma dose excessiva destes medicamentos pode levar rapidamente a um nível perigosamente baixo de glucose, conduzindo a confusão mental, coma ou morte.
Afirma a FDA.
O regulador também refere que nunca certificou quaisquer dispositivos capazes de medir os níveis de glucose no sangue sem perfurar a pele.
Os vendedores destes smartwatches e anéis inteligentes afirmam que os seus dispositivos medem os níveis de glucose no sangue sem que as pessoas tenham de picar o dedo ou perfurar a pele. Alegam utilizar técnicas não invasivas.
Afirma a agência.
Por enquanto, os únicos dispositivos portáteis certificados pela FDA para medir os níveis de glicose no sangue são os dispositivos de monitorização contínua da glicose (CGM).
Apple quer trazer a tecnologia para o Apple Watch
Como referimos, a Apple tem-se esforçado muito para desenvolver uma tecnologia que permita medir os níveis de glicose no sangue com o Apple Watch sem perfurar a pele. Embora este seja um projeto muito ambicioso, a Bloomberg informou no ano passado que a empresa já alcançou "marcos importantes" com os seus protótipos.
A empresa tem vindo a experimentar uma tecnologia conhecida como fotónica de silício e um processo chamado espetroscopia de absorção ótica que utiliza lasers para emitir comprimentos de onda de luz para uma área sob a pele onde existe fluido intestinal com substâncias que podem ser absorvidas pela glicose.
Dada a importância desta funcionalidade, parece improvável que a Apple a disponibilize aos utilizadores sem a aprovação da FDA. Vale a pena notar que a FDA certificou o Apple Watch como capaz de fazer eletrocardiogramas e monitorizar o histórico de fibrilhação auricular.
“Regulador” ?? De quê ?? Da m**** ?? Então se estes dispositivos ajudam as pessoas que mal é que eles fazem ?? Isto há cada uma. 😐
Calma! Se os resultados são imprecisos, não estão a ajudar ninguém…
ganda mestre
Se funcionar qual o problema?
Se calhar não funciona assim tão bem como se diz. Ou funciona mais ou menos.
Se funcionar não há problema, o problema é que não funciona pelo menos com o nível de precisão necessário.
A FDA está preocupada com a situação atual – “nunca certificou quaisquer dispositivos capazes de medir os níveis de glicose no sangue (açúcar) sem perfurar a pele” … e, no entanto, “há smartwatches ou anéis inteligentes que afirmam que medem”.
Não se pronuncia em abstrato, não diz que seja impossível no futuro. Mas, se fosse fácil, a Apple já tinha conseguido.
É pá… oh aspirante…. fica falar sozinho, já não há pachorra…… fui
Normal… Trata-se de um smartwatch e não de um equipamento específico para tal. Pode funcionar para algumas pessoas,as também pode induzir em erro.
Esses smartwatches são tão inteligentes (ou pelo menos dizem que são). É preciso regulamentação pois Daqui a nada teremos testes de gravidez como uma das milhares de pseudo funções.
já é possível saber se uma mulher está grávida desde o apple watch 8 através da feature de controlo de ovulação que faz medição da temperatura corporal com duas décimas, também alterações de heart rate e outros indicadores podem facilmente indicar para uma gravidez.
e uma mulher que conheça verdadeiramente o seu corpo sabe se está grávida, tenho 2 filhos e a minha mulher soube que estava grávida 2-3 dias depois da concepção e os testes só validaram
Sou diabético, se um apple watch conseguisse medir o meu nível de glucose, seria fantástico e compraria 1 sem sequer pensar 2 vezes. Eu consigo manter os meus níveis de glucose baixos e tudo o que tomo em termos de medicamentos é por via oral, não preciso de injeções de insulina. Pura e simplesmente gostaria de saber se o meu level de glucose aumentou ou reduziu durante o dia, e se tiver um número que seja mais ou menos indicador da minha situação, mesmo sem muita precisão, seria fantástico. Quando o smartwatch alerta para um nível alto, então seria confirmar com um aparelho a sério… mas desde que tenha precisão na casa dos 50s mg/dL (0-50, 50-100, 100-150, etc…) teria já muita utilidade.
Interessante…
Uma economia super liberal, a colocar travões às novas “ donas disto tudo “…
não tem nada a ver com economia, a FDA é o regulador mais rigoroso que existe, eles são mesmo uma autoridade e têm competências até para deter e acusar pessoas/empresas, tens imensos casos de ban de produtos em que obrigam a anuncios na TV com repercursoes gigantes que já levaram à falencia de farmaceuticas.
Para um diabético Tipo 2, como o @filipeneves, não é fundamental uma medição exata. Para um diabético tipo 1, insulino dependente, essa medição precisa de ser rigorosa pois é ela que vai ditar a quantidade de insulina que se vai administrar. com a App Freestyle, já é possivel receber no Wacth alertas de glicose alta ou baixa, o que é uma maravilha, pois poderemos receber esses alertas durante o sono, etc…. mas, vai buscar essa informação a um sensor que está “espetado” no braço…. e mesmo esses sensores não são exatos. Qual será a diferença entre a margem de erro desses sensores e do que a Apple já desenvolveu!? seria importante ter essa resposta… porque se for igual ou menor, a FDA que se lixe e coloquem isso para o resto do mundo. Outra questão é que esses sensores, embora comparticipados, continuam a ter um custo (8€ / 14 dias máx) e uma tecnologia dessas no watch, dispensava esse custo (pelo menos 200€) ano.
duvido que a apple tenha interesse em lançar uma feature dessas sem endorsement da FDA como medical device para glucose
Também duvido. Se não tiver a “autorização” FDA… a Apple não coloca isso no smartwatch de certeza.